Mub(A)Ion B.V.

  Welkom bij Mubion B.V., specialist in micro-dieptrekoplossingen voor de medische sector en andere hightech industrieën. Met een sterke focus op precisie, innovatie en kwaliteit, leveren wij dunwandige metalen componenten die voldoen aan de hoogste internationale standaarden. Dankzij onze ISO 13485-certificering zijn wij een betrouwbare partner in medische toepassingen waar nauwkeurigheid en traceerbaarheid cruciaal zijn. Onze expertise reikt verder dan enkel productie: wij denken mee vanaf ontwerp tot serieproductie. In ons werk spelen internationale normen, zoals ISO- en NEN-standaarden, een sleutelrol. Omdat dit voor veel organisaties complexe materie is, bieden we nu ondersteuning via een slimme AI-chatbot. Deze beantwoordt al uw vragen over normen en certificeringen. Zo wordt toegang tot betrouwbare normkennis eenvoudig, direct en actueel.

  Deze onderstaande chatbot is ontwikkeld om organisaties, engineers, kwaliteitsmanagers en compliance-specialisten te ondersteunen bij vragen over normen en certificeringen. De AI is getraind en afgestemd op internationaal erkende normen, met als zwaartepunt de ISO 13485 voor medische hulpmiddelen. Daarnaast zijn ook andere relevante normen geïntegreerd, zoals ISO 9001, NEN 7510, EN 15224 en HKZ. De kennisbasis bestaat uit officiële normdocumenten, geannoteerde richtlijnen, praktijkcases, en samenvattingen van wet- en regelgeving binnen de zorg- en technologiesector. De chatbot is bedoeld om helderheid te geven bij norminterpretaties, eisen aan kwaliteitsmanagementsystemen en de praktische toepassing ervan. Zo vormt deze tool een digitale kennispartner voor iedere professional die werkt in een gereguleerde omgeving.

 Heeft u een vraag over medische certificering? Wilt u weten wat de impact is van een specifieke ISO-norm op uw productielijn? Of zoekt u een helder antwoord over traceerbaarheidseisen, validatiedocumentatie of de rol van risicomanagement binnen ISO 13485? Deze chatbot helpt u snel op weg.

Voorbeeldvragen:

• Welke documenten zijn verplicht onder ISO 13485?
   
• Wat is het verschil tussen ISO 9001 en ISO 13485?
   
• Hoe toon ik aan dat mijn proces "gevalideerd" is volgens de norm?
   
• Wat zijn de eisen voor traceerbaarheid van medische componenten?
   
• Welke aanvullende normen zijn relevant voor medische hulpmiddelen in Europa?
   

De chatbot is 24/7 beschikbaar en leert continu bij. U ontvangt direct toegankelijke uitleg en relevante verwijzingen naar bronnen. Zo bespaart u tijd én voorkomt u interpretatiefouten. Heeft u daarna nog behoefte aan verdieping of maatwerkadvies? Neem dan contact op met ons team.